Экспертный совет Федерального управления по контролю качества продуктов питания и лекарств США рекомендовал одобрить для продажи в США препарата флибансерин, уже получившего неофициальное название «женской виагры». Лекарство, разработанное компанией Sprout Pharmaceuticals Inc предназначено для борьбы с пониженным половым влечением у женщин. Компания ожидает получить окончательное разрешение на лекарство до конца этого года.
Как следует из сообщений американских СМИ, в частности агентства Bloomberg, в поддержку одобрения флибансерина высказались 18 членов комитета, против - шесть человек. Ранее FDA отказывалось разрешить продажу препарата в США, ссылаясь на его низкую эффективность. Компания вторично подала заявку на получение разрешения, добавив новые данные клинических испытаний. На этот раз эксперты сочли, что преимущества лекарства перевешивают его возможные побочные эффекты, главным из которого является потеря сознания.
«Мы все хотели бы, чтобы лекарство было лучше, но в общем даже ограниченный эффект его перевешивает все реальные риски, связанные с его приемом», - заметила в интервью Bloomberg Эми Уиттакер, член экспертного комитета и доцент факультета акушерства и гинекологии Чикагского университета. В свою очередь, еще одна член комитета и врач-сексолог Мэрианн Брэндон, признавая ограниченный эффект лекарства, тем не менее заявила о его совершенной необходимости. «Мои пациенты и пациентки будут прыгать от радости, даже если речь идет лишь о еще одном сексуальном опыте в месяц. Это вопрос качества жизни». В рекомендации комитета говорится о том, что флибансерин, который Sprout собирается продвигать под торговым названием Addyi, должен продаваться только по рецепту врача.
До сих пор в США не было ни одного лекарства, которое было бы направлено на повышение женского либидо. При этом после появления в 1998 году препарата Viagra корпорации Pfizer, а так же Cialis от Eli Lilly, на рынке появилась масса аналогичных препаратов. По данным экспертов Bloomberg, объем продаж одних только Viagra и Cialis, бестселлеров рынка, в прошлом году составил $3,98 млрд. Потенциальный рынок для аналогичных лекарств для женщин оценивается в $2 млрд в год.
Sprout Pharmaceuticals - частная компания, акции которой не торгуются на бирже. Акции Palatin Technologies Inc - компании, объявившей о начале последней стадии клинических испытаний аналогичного лекарства - бремеланотида - после объявления решения экспертного комитета FDA выросли на 22%.
Николай Зубов.